你了解化妝品生產(chǎn)廠家凈化車間的重要性嗎?

我們都知道化妝品在生產(chǎn)過程中要嚴(yán)格把控其品質(zhì)，而產(chǎn)品品質(zhì)是否能把控好主要還是要看化妝品廠家的潔凈凈化車間。因為化妝品富含各種微生物，所以需要做好空氣質(zhì)量凈化以及控制微生物的污染程度。

1. 化妝品凈化車間對生產(chǎn)區(qū)域的要求

1. 化妝品凈化車間主要是由原料間-制作間-半成品存放間-灌裝間-包裝間-容器清潔、消毒、倉庫-檢驗室-更衣室-緩沖區(qū)-辦公室組成；

2. 制作間、灌裝間以及包裝間總面積≥100平方米，人均占地面積≥4平方米，車間凈高≥2.5米；

3. 防水層高度≥1.5米，且生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整、防滑、不滲水、無毒、耐磨，這樣方便工作人員清潔消毒；

4. 無論是化妝品凈化車間生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器或者是場地，都必須徹底清洗、消毒后才能投入使用；

5. 化妝品凈化車間生產(chǎn)區(qū)內(nèi)必須設(shè)置更衣室，且更衣室內(nèi)應(yīng)有鞋架、衣柜等更衣設(shè)施，另外要配備消毒和流動水洗手設(shè)施；

6. 若生產(chǎn)廠家采用空氣凈化裝置，進風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進風(fēng)口地面高度≥2米且附近不得有污染源；

7. 若采用紫外線消毒，器紫外線消毒燈的強度需≥70微瓦/平方厘米（按照30瓦/10平方米設(shè)置，離地2米吊裝）；

8. 化妝品凈化車間聶細(xì)菌總是≤1000個/立方米。

1. 關(guān)于化妝品凈化車間的定義與等級

1. 定義：在一定的空間范圍內(nèi)，通過光學(xué)、物理、機械、化學(xué)等專業(yè)的手段將空氣中的有害空氣、微粒子、細(xì)菌等污染物排除，且需要控制室內(nèi)溫度、壓力、潔凈度、氣流速度與氣流分布、噪音震動及照明、靜電在某一需求范圍內(nèi)。

2. 潔凈等級：指的是每立方米含有0.5µm或5µm的塵粒數(shù)，如果是國際慣例的話還有0.3µm或3µm的數(shù)值對比。

1. 新規(guī)要求

   生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒及兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間空氣潔凈度需要達(dá)到30萬級（灌裝間、清潔容器存儲間）。因為不同的潔凈度等級有不同的用途，企業(yè)可根據(jù)實際情況去定義合理的潔凈級別，可節(jié)省成本或資源。

2. 凈化的等級指標(biāo)

1. 溫濕度：為了減少人為污染，達(dá)到衛(wèi)生要求，提高生產(chǎn)效率，也讓在區(qū)域生產(chǎn)的人有一個舒適的工作環(huán)境，需要嚴(yán)格調(diào)節(jié)控制好溫濕度（相對濕度：45-65%；潔凈區(qū)溫度：18-26%），我們可以在區(qū)域范圍安裝溫濕度計。舉個例子：20萬級的是250w/立方、30萬級的是200w/立方。如果在總量不變的情況下，我們要遵循“灌裝-制作-流通區(qū)-靜止區(qū)”人多冷量大的基本調(diào)節(jié)風(fēng)量原則。

2. 靜壓差：是保證級別的最基本要素之一，若忽略這個參數(shù)，錯把正壓當(dāng)負(fù)壓，將外界的污染源帶到了凈化區(qū)會造成更大的污染（不同級別潔凈室之間≥8Pa；同級別核心控制區(qū)與非核心控制區(qū)之間≥3Pa；潔凈室與非潔凈室之間≥10Pa）。我們可以在凈化與非凈化墻體上安裝≤50Pa的壓差計，若壓差＜規(guī)定范圍，可能是過濾器堵塞了，需要清洗或更換過濾器。

3. 換氣次數(shù)：也可以稱之為風(fēng)速，也是保證凈化級別的最基本參數(shù)之一。一般情況下，10萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)＞20次，30萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)＞15次。我們可以在距風(fēng)口下25cm處用熱球式電風(fēng)速計測量，采樣點為風(fēng)口的4個頂角及中心位置（不少于5點），每5個點風(fēng)速平均值為一個風(fēng)口的風(fēng)速（計算公式：換氣次數(shù)=∑（高效風(fēng)口風(fēng)速*高效風(fēng)口面積）/被測間體積）。

4. 細(xì)節(jié)檢測：是區(qū)域衛(wèi)生的最終指標(biāo)，不管是凈化還是非凈化，在實際的執(zhí)行過程中都必須有官方的空氣細(xì)菌檢測報告。其中申請10萬級凈化需做沉降菌和浮游菌報告，而非凈化和30萬級凈化申請只需檢測沉降菌報告（浮游菌：10萬級潔凈區(qū)含菌濃度≤500個/m2；沉降菌：10萬級潔凈區(qū)含菌濃度≤10個/皿）。為了保證符合要求，一般按《微生物檢測規(guī)范》進行檢測，就是在系統(tǒng)里加裝臭氧系統(tǒng)，定期消毒，保證無菌。

5. 照度的檢測：一般情況下220LX的車間照度是完全滿足日常生產(chǎn)的。車間照度需要450LX是跟多官方及企業(yè)錯誤的解讀。舉個例子：需要觀察檢測結(jié)果的臺面，就好像是在家看書，房間的照度為220LX，而書桌的臺燈則為450LX，并不意味整個房間都要450LX的照度。目前官方檢測，其實就是工資臺面的檢測，故而車間的照度最好是根據(jù)實際情況安裝，這樣既可滿足要求，又不浪費資源。化妝品凈化車間的運行并不是一勞永逸的，而是一個系統(tǒng)工程，需要有良好的運行管理，否則會產(chǎn)生更大的系統(tǒng)源性污染。

6. 業(yè)務(wù)技術(shù)咨詢：翔泰凈化工程師田生13825786601